اعتماد مراكز إجراء الدراسات الدوائية ( الجانب السريري، مختبر الفحوص الحيوية، مختبر الفحوص التشخيصية)

وقت إنجاز الخدمة

•14 يوم من تاريخ تقديم الطلب حيث يصدر قرار لجنة الدراسات الدوائية باعتماد أو عدم اعتماد المركز.
•ثم يصدر الكتاب لتوقيعه من معالي وزير الصحة حسب المادة ( 2/ا ) من قانون إجراء الدراسات الدوائية لسنة 2011.

المكان

المؤسسة العامة للغذاء والدواء/ مديرية الدواء/ قسم الدراسات.

الرسوم المتوقعة

حسب الرسوم الواردة في نظام رقم 49 لسنة 2004، نظام رسوم ترخيص الجهات واعتماد المختبرات لإجراء الدراسات الدوائية، وحسب بدلات خدمة لجنة الدراسات الدوائية لسنة 2011 والموجودة على الموقع الإلكتروني للمؤسسة.

1
  • الوصف
  • الإجراءات
  • الوثائق
  • المستفيدين
  • ملفات
  • ذات صلة

شروط الحصول على الخدمة

حسب الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات واعتماد المختبرات لسنة 2003 والصادرة في الجريدة الرسمية عدد 4614 لسنة 2003 WWW. JFda-appsol:3334

ملاحظات

لا يوجد

المؤسسات الشريكة:

لا يوجد.

الإجراءات

1.يقوم طالب الخدمة بتقديم الكتاب مع الوثائق إلى الديوان لأخذ وارد.
2.تحويل المعاملة إلى القسم الدراسات الدوائية للتدقيق وإصدار أمر قبض.
3.دفع الرسوم المقررة لدى المحاسب.
4.عرض المعاملة على لجنة الدراسات وتحديد موعد للكشف على الموقع.
5. تقوم اللجنة بإصدار قرار بالموافقة /عدم الموافقة.
6.يقوم قسم الدراسات بإعداد كتاب موقع من المدير العام بقرار اللجنة.
7.تحويل الكتاب إلى الديوان لأخذ صادر.
8.إرسال الكتاب إلى طالب الخدمة بواسطة البريد أو الفاكس.

الوثائق المطلوبة

•كتاب يقدم إلى قلم المؤسسة يبين أن الموقع مجهزاً حسب الأسس والمعايير لترخيص مراكز إجراء الدراسات الدوائية.
•مخطط الموقع المطلوب اعتماده.
•كتاب ترخيص المهن والمؤسسات.
•الوثائق المطلوبة في كل طلب اعتماد كل جهة مذكورة.

الأشخاص المستفيدين من الخدمة

الجهات التي لها علاقة بإجراء الدراسات الدوائية من مستشفيات عامة وخاصة ومراكز إجراء الدراسات الدوائية وشركات إنتاج الأدوية والجامعات والمؤسسات الأكاديمية ومؤسسات البحث العلمية المتخصصة والمختبرات المرخصة من قبلنا.

ملفات مفيدة

لا يوجد ملفات

هل كانت المعلومات مفيدة؟