نقل موقع تصنيع لدواء مسجل

وقت إنجاز الخدمة

خلال 90 يوم من تاريخ تقديم الطلب المكتمل الوثائق.

المكان

المؤسسة العامة للغذاء والدواء/ قسم التسجيل.

الرسوم المتوقعة

•100 دينار رسوم دراسة ثبات للمستحضر من الموقع الجديد.
•100 دينار رسوم دراسة ذائبية مقارنة ( في حال الحاجه لها).
•100 دينار رسوم النشرة الداخلية عند حدوث أي تغيير عليها.
•400 دينار رسوم تقييم دراسة تكافؤ حيوي ( في حال الحاجة لها).
•25 دينار رسوم تحديث غلاف خارجي.

1
  • الوصف
  • الإجراءات
  • الوثائق
  • المستفيدين
  • ملفات
  • ذات صلة

شروط الحصول على الخدمة

لا يوجد.

ملاحظات

لا يوجد

المؤسسات الشريكة:

لا يوجد.

الإجراءات

1.طلب موعد عن طريق البريد الإلكتروني Registeration@jfda.jo.
2.مراجعة الوثائق من قبل الصيدلي المعني في قسم التسجيل /مديرية الدواء.
3.تحول المعاملة لأخذ وارد ودفع الرسوم المقررة لدى المحاسب.
4.تسجل المعاملة وإعطاءها رقم متسلسل في السجلات الخاصة بذلك.
5.تعرض المعاملة على اللجنة لمعاملات التغيير للأدوية المسجلة.
6.في حال الموافقة يحول لقسم التسعير لاستكمال الإجراء (باستثناء المستحضرات التي لا تسعر).
7.تسلم المعاملة لطالب الخدمة بموجب كتاب رسمي.

الوثائق المطلوبة

•حسب المطلوب في البند A.1 أو البند B.1 من تعليمات التغييرات على الادوية المسجلة لسنة 2010 والموجودة على موقع المؤسسة www.jfda.jo
الرابطhttp://jfda-apps01:3334/Download/Laws/10_196.TIF

الأشخاص المستفيدين من الخدمة

شركات الادوية.

ملفات مفيدة

لا يوجد ملفات

هل كانت المعلومات مفيدة؟